Qualitätsmanagement im Einkauf

Ein achtsamer und verantwortungsvoller Umgang mit Arzneimitteln ist für eine reibungslose Lieferkette vom Hersteller über das Händlerlager bis hin zur Praxis oder in das Labor unerlässlich. Dabei müssen viele Faktoren beachtet werden, um den hohen Ansprüchen des Transports von Arzneimitteln gerecht zu werden.

Das Qualitätsmanagement umfasst spezielle Arbeitsprozesse, bei denen es um alle Tätigkeiten geht, die garantieren, dass Produkte und Dienstleistungen die vorgegebene Qualität aufweisen. Gemäß § 52a des Arzneimittelgesetzes muss im Großhandel mit Arzneimitteln an jedem Standort eine führende Person benannt werden, die den gesamten Prozess verantwortet.

Somit ist es von Vorteil, Expert:innen für den Bereich Qualitätsmanagement zu haben, die alles im Blick haben und sich um die Artikelpflege und -anlage vom Lieferanten bis zum Lager kümmern. Dabei müssen die Arzneimittel ständig in der korrekten Temperatur aufbewahrt werden.

Beim Transport ist es essenziell, dass die pharmazeutische Kühlkette nicht unterbrochen wird. Hier kommt die wichtige End-to-end-Sichtbarkeit der Artikel zum Tragen, die der Transportdienstleister anhand einer detaillierten Temperaturprotokolle garantiert. Eine strenge Temperaturkontrolle sowie ein schneller Versand sind absolut wichtig. So wird das Paket im Lager unter Beachtung der Kühlvorschriften in das Zustellfahrzeug geladen und auf den Weg gebracht.

Innerhalb der Kühlkette gilt es beim Transport, die gesetzlich erlaubten Richtwerte für die Arzneimittel penibel einzuhalten. Sobald dies nicht mehr gewährleistet ist, kommt es zu einem Alarm und einer manuellen Prüfung. Wenn die Unterbrechung bestätigt wurde, kommt es in der Folge nicht mehr zur Auslieferung an die Praxis oder das Labor. Kontrollen der Versendungen erfolgen ebenfalls in regelmäßigen Abständen durch die zuständige Behörde.

Durch den Klimawandel und den damit verbundenen Temperaturanstieg ist die Anzahl solcher „Ambient Versand“ genannten Lieferungen stark angestiegen – Tendenz weiter zunehmend. Leider kommt es damit auch zu einem Anstieg der Versandkosten, denn der Ambient erfordert deutlich mehr Aufwand als der reguläre Transport von Arzneimitteln.